非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流套装

豫械注准20192140275

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南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

1、南阳新能源经济技术开发区纬十路中段；2、南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流套装

第二类

型号：PVA吸盘型、PVA插管型； 规格：30cm×20cm×1cm、20cm×15cm×1cm、20cm×10cm×1cm、15cm×10cm×1cm、10cm×10cm×1cm、10cm×5cm×1cm

非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流套装由聚乙烯醇海绵（以下简称PVA型海绵）、医用聚氨酯贴膜、引流管、连接管、两通接头、Y型三通接头、止流夹组成；医用聚氨酯贴膜由涂覆医用粘合剂的聚氨酯薄膜层、两面有离型纸保护层组成。PVA吸盘型：由PVA型海绵、医用聚氨酯贴膜、吸盘型引流管、冲洗管、外接引流管路组成；PVA型海绵中内置冲洗管，冲洗管为管壁多侧孔导管；吸盘型引流管由引流吸盘、吸盘贴片、引流管组成；外接引流管路由吸引连接管、两通接头、冲洗连接管、止流夹组成。PVA插管型：由PVA型海绵、医用聚氨酯贴膜、冲洗型引流管、外接引流管路组成；PVA型海绵中内置冲洗型引流管；冲洗型引流管由引流管和冲洗管组成，内置部分引流管和冲洗管为管壁多侧孔导管；外接引流管路由吸引连接管、Y型三通接头、止流夹组成。

用于对非慢性创面（手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面）进行引流。

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无

河南省药品监督管理局

2023-06-02

2024-06-05

2021-01-04 00:00:00 生产地址由“南阳新能源经济技术开发区纬十路中段”变更为“1、南阳新能源经济技术开发区纬十路中段；2、南阳社旗县产业集聚区工业大道西段”。2023-06-02 结构及组成由“非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流套装由聚乙烯醇海绵（以下简称PVA型海绵）、医用透明贴膜、引流管、两通接头、Y型三通接头、止流夹组成。PVA吸盘型：由PVA型海绵、医用透明贴膜、吸盘型引流管、冲洗管、外接引流管路组成；PVA型海绵中内置冲洗管，冲洗管为管壁多侧孔导管；吸盘型引流管由引流吸盘、吸盘贴片、引流管组成；外接引流管路由吸引连接管、两通接头、冲洗连接管、止流夹组成；PVA插管型：由PVA型海绵、医用透明贴膜、冲洗型引流管、外接引流管路组成；PVA型海绵中内置冲洗管，冲洗型引流管由引流管和冲洗管组成，内置部分引流管和冲洗管为管壁多侧孔导管；外接引流管路由吸引连接管、Y型三通接头、止流夹组成。”变更为“非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流套装由聚乙烯醇海绵（以下简称PVA型海绵）、医用聚氨酯贴膜、引流管、连接管、两通接头、Y型三通接头、止流夹组成；医用聚氨酯贴膜由涂覆医用粘合剂的聚氨酯薄膜层、两面有离型纸保护层组成。PVA吸盘型：由PVA型海绵、医用聚氨酯贴膜、吸盘型引流管、冲洗管、外接引流管路组成；PVA型海绵中内置冲洗管，冲洗管为管壁多侧孔导管；吸盘型引流管由引流吸盘、吸盘贴片、引流管组成；外接引流管路由吸引连接管、两通接头、冲洗连接管、止流夹组成。PVA插管型：由PVA型海绵、医用聚氨酯贴膜、冲洗型引流管、外接引流管路组成；PVA型海绵中内置冲洗型引流管；冲洗型引流管由引流管和冲洗管组成，内置部分引流管和冲洗管为管壁多侧孔导管；外接引流管路由吸引连接管、Y型三通接头、止流夹组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。