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冠状动脉CT影像处理软件

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注册证编号
粤械注准20212211378
注册人名称
粤械注准20212211378
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302
生产地址
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302
产品名称
冠状动脉CT影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
RuiXin-Coronary
结构及组成
本产品由软件安装光盘组成,B/S架构。组成模块包括:登录模块、工作列表模块、图像处理模块、血管名称标准模块、图像可视化模块、报告管理模块和系统管理模块。
适用范围
适用于开展心脏冠状动脉CT血管造影检查的各级医院影像科室,对CT设备(CT探测器排数相当于64排及以上)生成的符合DICOM3.0标准的医学影像进行导入、处理、显示、血管名称标注、长度测量、面积测量、截图、打印和报告管理,不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况
2022-01-25: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区南区高新南环路29号留学生创业大厦11楼01号”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302”。 2、生产地址由“深圳市南山区粤海街道高新区南区高新南环路29号留学生创业大厦11楼01号”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期1302”。