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颈椎前路钉板系统
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注册证编号
国械注准20243130572
注册人名称
国械注准20243130572
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
产品名称
颈椎前路钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由脊柱接骨板和螺钉组成,接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，板中凸轮采用符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成，螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
2024-04-03 载明生产地址由:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;载明生产地址变更为:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
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