天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC动力学法/液体双试剂）

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2400875号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2400875号

注册人住所

上海市闵行区闵北路88弄18号厂房

生产地址

上海市闵行区银都路555号四号楼二楼

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC动力学法/液体双试剂）

管理类别

第二类

型号规格

R1:5×40ml / R2:50ml、R1:10×40ml / R2:2×50ml、R1:2×48ml / R2:2×12ml、R1:2×48ml / R2:24ml、R1:5×48ml / R2:60ml、R1:5×48ml / R2:2×30ml、R1:5×48ml / R2:3×20ml、R1:6×48ml / R2:2×36ml、R1:8×48ml / R2:3×32ml、R1:2×50ml / R2:25ml、R1:4×50ml / R2:50ml、R1:8×50ml / R2:5×20ml、R1:2×62ml / R2:2×19ml、R1:3×68ml / R2:3×17ml、R1:6×68ml / R2:2×51ml、R1:2×80ml / R2:2×20ml、R1:5×80ml / R2:100ml、R1:5×100ml / R2:125ml、R1:5×220ml / R2:275ml、R1:3×980ml / R2:735ml

结构及组成

R1：Tris Buffer、L-天门冬氨酸、LDH、MDH；R2：Tris Buffer、NADH、ɑ-酮戊二酸。产品有效期：自生产日起储存条件下18个月内有效。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-23