磁电温热治疗仪（商品名:温热电脉冲治疗仪）

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2261191号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2261191号

注册人住所

上海市青浦区赵巷镇新城经济区12幢18号

生产地址

上海市青浦区赵巷镇新城经济区12幢18号

产品名称

磁电温热治疗仪（商品名:温热电脉冲治疗仪）

管理类别

第二类

型号规格

JD-203

结构及组成

产品为立式；产品由主机、电极（采用具有有效医疗器械注册证的产品）、磁头组成。主要技术指标：1、脉冲交变磁感应强度调节范围: 10～40mT；2、温度控制范围：磁热输出热垫表面温度（代码1）：40℃±3℃；（代码2）：45℃±3℃；（代码3）：50℃±3℃；3、热垫表面最高温度应小于60℃；4、输出脉冲频率：3000Hz±300Hz；5、输出脉冲电流、正弦波电流可调范围：0～80mA；4、定时范围：0～40min。产品主要元器件信息请见附件。

适用范围

产品供医疗机构对患者进行改善血液循环、镇痛的辅助治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-07-29

有效期至

2019-07-28