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高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
渝械注准20152400167
注册人名称
渝械注准20152400167
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
生产地址
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六楼
产品名称
高敏C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×6 R2 4mL×6; R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×4 R2 40mL×2; 校准品(选配):6×0.6mL或6×1mL。
结构及组成
试剂R1: Tris缓冲液 试剂R2: 0.1mg/ml 胶乳溶液 0.5mg/ml 高敏C-反应蛋白校准品 标示值见瓶签 校准品定值溯源至IRMM ERM DA470/IFCC。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
用于检测人体样本(血清)中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
1、试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 2、开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-14
有效期至
2020-12-13
变更情况
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