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一次性使用防针刺静脉留置针

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注册证编号
国械注准20233141213
注册人名称
国械注准20233141213
注册人住所
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
生产地址
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
产品名称
一次性使用防针刺静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
IF-A型 、IF-B型和 IF-C型留置针各有以下规格 :0.6x16mm(26Gx0.63”)、0.7x19mm(24Gx0.75”)、0.9x25mm(22Gx1.00”)、1.1x25mm(20Gx1.00”)、1.1x32mm(20Gx1.25”)、1.1x45mm(20Gx1.75”)、1.3x32mm(18Gx1.25”)、1.3x45mm(18Gx1.75”)、1.7x32mm(1
结构及组成
直型防针刺静脉留置针由针管护套、针管组件、导管组件、针尖保护套、尾塞和端帽构成,其中针管组件由针管和针座组成;导管组件由导管、金属楔和导管座组成,导管座根据结构和功能不同分为笔杆式、蝴蝶翼式和加药口式三种,加药口式留置针的构成还包括密封管和加药口盖。产品由聚全氟乙丙烯 FEP、不锈钢 1Cr18Ni9、聚丙烯PP、丙酸纤维素 CAP、不锈钢0Cr18Ni9、聚苯乙烯 PS、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物 ABS、聚乙烯 LDPE和硅胶等制造。三通型防针刺静脉留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、延长管组件、止流夹、肝素帽和端帽构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成;针管组件由针管和针座组成;防针刺组件由针尖保护夹和保护夹外壳组成;延长管组件由延长管和延长管连接件组成,延长管连接件根据结构和功能不同分为二通延长管连接座、三通延长管连接座、二通无针接头(含正压)和三通无针接头(含正压)四种。产品由聚全氟乙丙烯 FEP、不锈钢 1Cr18Ni9、聚氨酯 TPU、丙酸纤维素 CAP、聚异戊二烯、不锈钢0Cr18Ni9、聚苯乙烯PS、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物 ABS和聚乙烯LDPE等制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
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一次性使用防针刺静脉留置针是一种用于静脉留置的医疗器械,主要用于输液、输血、药物注射等医疗操作中,以减少医务人员和患者的针刺伤害风险。 该产品的特点是具有防针刺功能,能够有效防止针头刺伤事故的发生。它采用了特殊的设计,使得针头在使用过程中无法被外界接触到,从而降低了针头刺伤的风险。此外,一次性使用的特性也能够避免交叉感染的发生,提高了医疗操作的安全性。 一次性使用防针刺静脉留置针由多个部分组成,包括针头、针管、连接管等。针头通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的刺入性能和耐腐蚀性。针管则是用于连接针头和连接管的部分,通常由透明的塑料材料制成,便于观察血液回流情况。连接管则是用于连接针管和输液袋或注射器的部分,通常由柔软的材料制成,方便医务人员进行操作。 根据不同的需求,一次性使用防针刺静脉留置针可以分为不同的类型。常见的类型包括直针型和弯针型。直针型适用于一般的静脉留置操作,而弯针型适用于特殊情况下的静脉留置,如婴儿或儿童的静脉留置。 总之,一次性使用防针刺静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械,能够有效减少医务人员和患者的针刺伤害风险。它由针头、针管、连接管等部分组成,根据不同的需求可以选择不同的类型。在医疗操作中的应用范围广泛,是一种不可或缺的护理和防护器械。
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