四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20183401599

国械注准20183401599

上海市徐汇区银都路 218号2幢2层

上海市徐汇区银都路 218 号 2 幢 2 层 2C、2D；上海市徐汇区龙吴路 2715号2号楼 313 室、203 室、216 室、217室

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/袋，25袋/盒

包被有浓度为10μg/mL的鼠抗四氢大麻酚酸单克隆抗体、1.0mg/mL的四氢大麻酚酸牛血清白蛋白偶联物、1.0mg/mL的羊抗兔多克隆抗体和10μg/mL的兔抗体、硝酸纤维素膜。

本品用于定性检测人体尿液中临界浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸（大麻代谢物），用于四氢大麻酚酸的初筛检测。

储存于2℃～30℃，阴凉避光干燥处，严禁冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-09-13

2028-02-12

2016-11-22 “生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、105室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”。 2017-02-15 “注册人名称:上海八通生物科技有限公司”变更为“注册人名称:上海八通生物科技股份有限公司”。 2018-06-15 “生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室”。 2024-05-14 注册人住所由：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室；生产地址由：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室;变更为：上海市徐汇区银都路 218号2幢2层；变更为：上海市徐汇区银都路 218 号 2 幢 2 层 2C、2D；上海市徐汇区龙吴路 2715号2号楼 313 室、203 室、216 室、217室