器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
闽械注准20202140386
注册人名称
闽械注准20202140386
注册人住所
福建省莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号
生产地址
福建省莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型平面耳挂式规格:大号、中号
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品为无菌型。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
2021年08月09日 1、增加“无菌型平面头戴式”型号及其对应的“大号”“中号”规格。 2、产品技术要求变更详见附件(共2页)。