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一次性使用超声软组织手术刀头
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注册证编号
国械注准20243011123
注册人名称
国械注准20243011123
注册人住所
苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室
生产地址
苏州高新区鸿禧路32号F-2栋1楼101室
产品名称
一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别
第三类
型号规格
RUBY36S、RUBY23S、RUBY14S、ERIN36S、ERIN23S、ERIN14S
结构及组成
产品由一次性使用超声软组织手术刀头及扭力扳手(TWO1)组成，其中一次性使用超声软组织手术刀头由手柄、波导杆、套管组成。
适用范围
产品在医疗机构中使用，与本公司生产的超声软组织手术设备（型号：ENG300，软件发布版本：1.0）和换能器（型号：HA55）配合，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-18
有效期至
2029-06-17
变更情况
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