插件式多参数监护仪

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2211093号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2211093号

注册人住所

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

生产地址

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

产品名称

插件式多参数监护仪

管理类别

第二类

型号规格

NTS-3000A、NTS-3000B

结构及组成

产品由带显示屏主机箱和型号为NX-6六参数模块（心电、呼吸、血氧饱和度、脉率、体温、无创血压）和脑电模块以及心电电极片、心电导联线、脑电电极线、血氧饱和度探头和延长电缆、血压袖套、体温探头、主机电源线及软件（软件版本：2.6.9.0）组成。主要技术指标：1、频率特性（心电监护部分）：诊断模式：0.05Hz～130Hz(-3.0dB～+0.4dB)；监护模式：0.5Hz～35Hz(-3.0dB～+0.4dB)；手术模式：1Hz～20Hz(-3.0dB～+0.4dB)；2、共模抑制比（心电监护部分）：≥90dB；3、血氧饱和度监测显示范围：50～100%；4、脉率测量范围：20～300bpm；5、无创血压测量范围：0～300mmHg；6、呼吸监护检测范围：成人：0～120BRPM，儿童/新生儿模式：0～150BRPM；7、体温测量范围：25℃～45℃；8、脑电电压测量范围：30μV～200μV。主要元器件信息表见附件。

适用范围

本产品供医疗机构在监护过程中对心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、体温、血压和脑电生理参数（仅NTS-3000B型）的监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-06-27

有效期至

2019-06-26