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便携心电仪
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注册证编号
皖械注准20202070406
注册人名称
皖械注准20202070406
注册人住所
巢湖市旗麓路2号安徽居巢经济开发区中科先进制造创新产业园
生产地址
安徽省合肥市高新区中安创谷科技园一期项目A3A4栋7楼716室
产品名称
便携心电仪
管理类别
第二类
型号规格
E-HA03
结构及组成
产品由主机、导联线、一次性使用心电电极（外购）、移动端软件（版本识别号：V1.0.0）组成。
适用范围
本产品适用于成人单导心电图波形的采集和存储，不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
安装心脏起搏器的患者禁用，不可与除颤仪同时使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
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