医用外科口罩

粤械注准20202140435

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广东省广州市增城区石滩镇三江荔三路798号（自主申报）

广州市增城区石滩镇三江荔三路798号（自主申报）

医用外科口罩

第二类

耳挂式 17.5cm×9.5cm、耳挂式14.5cm×9.5cm 耳挂式17.5cm×9.5cm（无菌）、耳挂式14.5cm×9.5cm（无菌）

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。非无菌产品，一次性使用，

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2020-10-29

2025-10-28

2024-01-31: 1、型号、规格由“耳挂式 17.5cm×9.5cm”变更为“耳挂式 17.5cm×9.5cm、耳挂式14.5cm×9.5cm 耳挂式17.5cm×9.5cm（无菌）、耳挂式14.5cm×9.5cm（无菌）”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。