一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20162080445

注册人名称

苏械注准20162080445

注册人住所

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

HSN-30L/H、HSNZ-30L/HHSN-45L/H、HSNZ-45L/HHSN-60L/H、HSNZ-60L/HHSN-90L/H、HSNZ-90L/H

结构及组成

一次性使用直线型吻合器及组件主要由抵钉座、定位销、钉仓、外壳、进给手柄、击发手柄、复位按钮和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、定位销主要由不锈钢（06Cr19Ni10）制成，钉仓、外壳、击发手柄主要由ABS制成，进给手柄、复位按钮主要由尼龙制成。缝合钉为TA2/TA18。吻合器及组件根据闭合长度和缝钉高度不同可分为：HSN-30H、HSN-30L、HSN-45H、HSN-45L、HSN-60H、HSN-60L、HSN-90H、HSN-90L共计八种规格。每把吻合器自带一个缝合组件。缝合组件根据闭合长度和缝钉高度不同可分为：HSNZ-30H、HSNZ-30L、HSNZ-45H、HSNZ-45L、HSNZ-60H、HSNZ-60L、HSNZ-90H、HSNZ-90L,共计八种规格。缝合钉高度根据组织厚度不同分为：H（4.5mm），L（3.8mm）两种规格。每把吻合器出厂时带有一个组件，其产品包装经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

主要适用于消化道重建及脏器切除手术中残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-05-05

有效期至

2021-05-04