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人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20162401396
注册人名称
京械注准20162401396
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 96人份/盒</p>
结构及组成
<div style="clear: both"> </div> <table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 468px" width="468"> <tbody> <tr> <td style="width: 141px; height: 24px"> <p style="margin-left: 12pt"> 规格 组分</p> </td> <td style="width: 48px; height: 24px"> <p align="center"> 数量</p> </td> <td style="width: 53px; height: 24px"> <p align="center"> 体积</p> </td> <td style="width: 48px; height: 24px"> <p align="center"> 制品</p> <p align="center"> 状态</p> </td> <td style="width: 178px; height: 24px"> <p align="center"> 主要成分</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 141px; height: 24px"> <p> 1)hCG校准品(S<sub>0</sub>-S<sub>5</sub>)</p> </td> <td style="width: 48px; height: 24px"> <p align="center"> 6瓶</p> </td> <td style="width: 53px; height: 24px"> <p align="center"> 0.5ml</p> </td> <td style="width: 48px; height: 24px"> <p align="center"> 液体</p> </td> <td style="width: 178px; height: 24px"> <p align="left"> hCG(0、5、20、80、</p> <p align="left"> 320、1000IU/L),</p> <p align="left"> 0.02M磷酸盐缓冲液、</p> <p align="left"> 20%小牛血清</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 141px; height: 24px"> <p> 2)hCG酶结合物</p> </td> <td style="width: 48px; height: 24px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="width: 53px; height: 24px"> <p align="center"> 10ml</p> </td> <td style="width: 48px; height: 24px"> <p align="center"> 液体</p> </td> <td style="width: 178px; height: 24px"> <p> 酶标-抗-hCG、</p> <p> 0.02M磷酸盐缓冲液、</p> <p> 20%小牛血清</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 141px; height: 21px"> <p> 3)发光底物液A</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="width: 53px; height: 21px"> <p align="center"> 6ml</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 液体</p> </td> <td style="width: 178px; height: 21px"> <p align="left"> 0.05M 三羟甲基氨基</p> <p align="left"> 甲烷盐酸缓冲液、</p> <p align="left"> 0.68&permil;过氧化氢</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 141px; height: 21px"> <p> 4)发光底物液B</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="width: 53px; height: 21px"> <p align="center"> 6ml</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 液体</p> </td> <td style="width: 178px; height: 21px"> <p> 0.05M三羟甲基氨基</p> <p> 甲烷盐酸缓冲液、</p> <p> 0.68&permil;过氧化氢</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 141px; height: 21px"> <p> 5)浓缩洗涤液(20&times;)</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="width: 53px; height: 21px"> <p align="center"> 20ml</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 液体</p> </td> <td style="width: 178px; height: 21px"> <p align="left"> 0.05M 磷酸盐缓冲液、</p> <p align="left"> 15%氯化钠、</p> <p align="left"> 1%吐温-20</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 141px; height: 21px"> <p> 6)hCG包被抗体板</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 1块</p> </td> <td colspan="2" style="width: 101px; height: 21px"> <p align="center"> 96人份</p> </td> <td style="width: 178px; height: 21px"> <p align="left"> 抗-hCG、</p> <p align="left"> 聚苯乙烯微孔板</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 141px; height: 21px"> <p> 7)封板膜</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 2张</p> </td> <td colspan="2" style="width: 101px; height: 21px"> <p align="center"> &mdash;&mdash;&mdash;&mdash;</p> </td> <td style="width: 178px; height: 21px"> <p align="center"> </p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 141px; height: 21px"> <p> 8)封口袋</p> </td> <td style="width: 48px; height: 21px"> <p align="center"> 1个</p> </td> <td colspan="2" style="width: 101px; height: 21px"> <p align="center"> &mdash;&mdash;&mdash;&mdash;</p> </td> <td style="width: 178px; height: 21px"> <p align="center"> </p> </td> </tr> </tbody> </table> <div style="clear: both"> </div>
适用范围
<p> 用于体外定量测定人血清中人绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
变更情况
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