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人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
京械注准20162401396
注册人名称
京械注准20162401396
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p>
96人份/盒</p>
结构及组成
<div style="clear: both">
</div>
<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 468px" width="468">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 24px">
<p style="margin-left: 12pt">
规格 组分</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
数量</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 24px">
<p align="center">
体积</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
制品</p>
<p align="center">
状态</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 24px">
<p align="center">
主要成分</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 24px">
<p>
1）hCG校准品(S<sub>0</sub>-S<sub>5</sub>)</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
6瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 24px">
<p align="center">
0.5ml</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 24px">
<p align="left">
hCG（0、5、20、80、</p>
<p align="left">
320、1000IU/L），</p>
<p align="left">
0.02M磷酸盐缓冲液、</p>
<p align="left">
20%小牛血清</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 24px">
<p>
2）hCG酶结合物</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 24px">
<p align="center">
10ml</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 24px">
<p>
酶标-抗-hCG、</p>
<p>
0.02M磷酸盐缓冲液、</p>
<p>
20%小牛血清</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 21px">
<p>
3）发光底物液A</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 21px">
<p align="center">
6ml</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 21px">
<p align="left">
0.05M 三羟甲基氨基</p>
<p align="left">
甲烷盐酸缓冲液、</p>
<p align="left">
0.68‰过氧化氢</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 21px">
<p>
4）发光底物液B</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 21px">
<p align="center">
6ml</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 21px">
<p>
0.05M三羟甲基氨基</p>
<p>
甲烷盐酸缓冲液、</p>
<p>
0.68‰过氧化氢</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 21px">
<p>
5）浓缩洗涤液(20×)</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 21px">
<p align="center">
20ml</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 21px">
<p align="left">
0.05M 磷酸盐缓冲液、</p>
<p align="left">
15%氯化钠、</p>
<p align="left">
1%吐温-20</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 21px">
<p>
6）hCG包被抗体板</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1块</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 101px; height: 21px">
<p align="center">
96人份</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 21px">
<p align="left">
抗-hCG、</p>
<p align="left">
聚苯乙烯微孔板</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 21px">
<p>
7）封板膜</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
2张</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 101px; height: 21px">
<p align="center">
————</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 21px">
<p align="center">
</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 141px; height: 21px">
<p>
8）封口袋</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1个</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 101px; height: 21px">
<p align="center">
————</p>
</td>
<td style="width: 178px; height: 21px">
<p align="center">
</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div style="clear: both">
</div>
适用范围
<p>
用于体外定量测定人血清中人绒毛膜促性腺激素（hCG）的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
变更情况
/
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