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小儿持续正压通气系统

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注册证编号
粤械注准20142080160
注册人名称
粤械注准20142080160
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼
产品名称
小儿持续正压通气系统
管理类别
第二类
型号规格
68A、68B
结构及组成
68A由主机(含空氧混合仪、流量计)、气道正压阀(正压发生器)、可调安全阀和连接接头组成。68B由主机(含空氧混合仪、流量计和监测显示报警装置)、电源适配器、气道正压阀(正压发生器) 和连接接头组成。
适用范围
用于有自主呼吸的新生儿和小儿,提供持续正压通气支持。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
2022-04-13: 1、注册人名称由“深圳市安保科技有限公司”变更为“深圳市安保医疗科技股份有限公司”。 2023-05-31: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼”。