S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

湘械注准20212402292

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浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房

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S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

型号：L型、S型。规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡、校准卡组成；其中磁珠标记物为S100-β抗体（鼠单抗）包被磁珠缓冲液、酶标记物为含有碱性磷酸酶标记的S100-β抗体（鼠单抗）缓冲液、样本稀释液为pH7.4的磷酸盐缓冲液、发光底物为含有AMPPD的缓冲液、清洗液为pH8.7的Tris缓冲液、校准品为含不同浓度的重组S100-β的磷酸盐缓冲液（1 mL/瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中S100-β蛋白的含量。

本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-21

2026-12-20

变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房”。