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多层色合成树脂牙

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注册证编号
国械注准20173170339
注册人名称
国械注准20173170339
注册人住所
嘉定区华亭镇唐行村461号
生产地址
嘉定区华亭镇唐行村461号
产品名称
多层色合成树脂牙
管理类别
第三类
型号规格
上前牙:T型、S型、O型;下前牙:L型;后牙:Z型、M型、S型。
结构及组成
本产品采用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)为主要原料并添加微量二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)的交联剂和微量色素,通过采用合金钢模具多层热压成型的生产工艺,经热压两次的为二层色合成树脂牙,热压三次的为三层色合成树脂牙。
适用范围
临床用于牙列缺损、缺失修复,以恢复天然牙的外形和功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-03
有效期至
2026-09-02
变更情况
2021-05-06 “注册人住所:上海市嘉定区华亭镇唐行村461号;生产地址:上海市嘉定区华亭镇唐行村461号”变更为“注册人住所:嘉定区华亭镇唐行村461号;生产地址:嘉定区华亭镇唐行村461号”。