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手术导航系统

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注册证编号
国械注准20163012376
注册人名称
国械注准20163012376
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
产品名称
手术导航系统
管理类别
第三类
型号规格
ASA-630V
结构及组成
由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、C型臂定位靶罩、C型臂定位靶罩转接器、专用仪器车、骨科手术导航软件(OrthoGuide,发布版本1.0)、附件组成,附件包括病人跟踪器、手术器械跟踪器和导航专用工具。
适用范围
用于脊柱外科、骨科手术的术前方案规划以及术中实时引导,不适用于不需要C形臂X射线机定位的关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-08
有效期至
2026-07-07
变更情况
2017-09-05 “生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-26 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头
有源手术器械是一种通过电力或电磁力驱动的手术器械,能够提供更精确、更稳定的手术操作。手术导航系统是一种辅助手术的技术,通过实时的图像导航和定位,帮助医生准确定位手术目标,提高手术的精确性和安全性。 有源手术器械的特点主要包括以下几个方面。首先,它能够提供更精确的操作,通过电力或电磁力的驱动,可以实现更精细的手术操作,减少手术误差。其次,它能够提供更稳定的操作,通过电力或电磁力的驱动,可以保持手术器械的稳定性,减少手术震动。此外,有源手术器械还具有更高的可控性,医生可以根据需要调整器械的力度和速度,以适应不同的手术需求。 有源手术器械通常由手术导航系统和手术器械两部分组成。手术导航系统主要包括图像采集设备、图像处理设备和导航软件等。图像采集设备可以实时采集手术区域的图像,图像处理设备可以对图像进行处理和分析,导航软件可以根据图像信息提供手术导航和定位。手术器械包括电动手术刀、电动钳子、电动钻等,这些器械通过电力或电磁力的驱动,可以实现更精确、更稳定的手术操作。 根据不同的手术需求,有源手术器械可以分为多种类型。例如,有源手术刀可以用于切割和切除组织,有源钳子可以用于夹取和缝合组织,有源钻可以用于骨科手术等。不同类型的有源手术器械可以根据手术导航系统的指示进行操作,提高手术的精确性和安全性。 总之,有源手术器械是一种通过电力或电磁力驱动的手术器械,能够提供更精确、更稳定的手术操作。手术导航系统是一种辅助手术的技术,通过实时的图像导航和定位,帮助医生准确定位手术目标,提高手术的精确性和安全性。有源手术器械通常由手术导航系统和手术器械两部分组成,根据不同的手术需求,可以分为多种类型。
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