器械数据库

人工心肺机-监视器

注册证信息下载
注册证编号
津械注准20192100127
注册人名称
津械注准20192100127
注册人住所
天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房)
生产地址
天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房)B区,天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房)B区
产品名称
人工心肺机-监视器
管理类别
第二类
型号规格
WEL-1001M型
结构及组成
监视器由主机、电源和温度传感器、气泡传感器、血平面传感器组成。
适用范围
该产品供与已取得医疗器械注册证的人工心肺机配套使用,对温度、压力、时间、血平面和气泡参数进行监测和显示。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2024-08-28
变更情况
产品技术要求变更 20240411