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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
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注册证编号
桂械注准20222400191
注册人名称
桂械注准20222400191
注册人住所
南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼
生产地址
广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1) 2-氨基-2甲基-1-丙醇450mmol/L、七水硫酸镁0.6mmol/L 试剂2(R2) 2-氨基-2甲基-1-丙醇110mmol/L、对硝基苯磷酸80mmol/L 校准品:成分:碱性磷酸酶; 质控品:成分:碱性磷酸酶。
适用范围
本品用于检测人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活性,临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰冻。 2.产品有效期:未开启的试剂有效期为12个月;已开启的试剂,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月;开启后如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为3天。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2027-07-04
变更情况
/
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