器械数据库
一次性使用无菌产包
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注册证编号
滇械注准20242140005
注册人名称
滇械注准20242140005
注册人住所
云南省德宏傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区
生产地址
云南省德宏傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型，Ⅰ型组件为配置表内全部组件。Ⅱ型根据所需组件规格数量按需配置，组件种类不得超出表中配置。详见附录。
结构及组成
一次性使用手术衣、一次性使用手术单、医用外科口罩、一次性使用手术帽、无菌婴儿护脐、医用脐带夹、一次性使用硅胶导尿管等为主要材料（详见组件配置表），按使用设计组合而成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。
适用范围
供医疗单位产科接生使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-11
有效期至
2029-01-10
变更情况
/
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