人磷酸化tau-181检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

桂械注准20232400139

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

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人磷酸化tau-181检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

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1.试剂组成及成分 试剂 成分 R1 链霉亲和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，50mmol/L；防腐剂（Proclin 300）1g/L 。 R3 吖啶酯标记的兔抗人p-tau-181抗体（兔源），0.35mg/L；磷酸盐缓冲液，100mmol/L；防腐剂（Proclin 300）1g/L。 R4 生物素标记的兔抗人p-tau-181抗体（兔源），4.5mg/L；MES缓冲液，100mmol/L；防腐剂（Proclin 300）1g/L。 校准品和质控品包装 校准品（选配） 校准品1 为冻干粉状态，重组人磷酸化tau-181抗原（大肠杆菌） 校准品2 为冻干粉状态，重组人磷酸化tau-181抗原（大肠杆菌） 质控品（选配） 质控品1 为冻干粉状态，重组人磷酸化tau-181抗原（大肠杆菌） 质控品2 为冻干粉状态，重组人磷酸化tau-181抗原（大肠杆菌） 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中人磷酸化tau-181（p-tau-181）的含量。临床上用于阿尔茨海默病的辅助诊断。

1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月，试剂禁止冷冻。 2.试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月，试剂禁止冷冻。 3.校准品和质控品复溶后，在2℃~8℃避光密闭保存，有效期14天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-07-05

2028-07-04

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