纤维支气管镜

沪食药监械（准）字2014第2220220号

沪食药监械（准）字2014第2220220号

上海市松江区九亭姚北路1328号

上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A

纤维支气管镜

第二类

FB-53A

该产品型式为目前视型，由目视部、操作部、插入部、头端部和导光插头部及标准配套件组成。标准配套件包括：活体组织采样钳(应有有效的医疗器械注册证)、口垫(应有有效的医疗器械注册证)、清洗刷、管路灌流器、ETO帽。主要技术指标：1. 视场角：90°，-10%,上限不计2. 观察景深：2mm～50mm；3. 工作长度：550mm，±10%； 4. 主软管外径：Ф5.0mm，+10%,下限不计；5. 最大插入部外径：≤Ф5.4mm；6. 头端部外径：Ф5.0mm，+10%,下限不计；7. 弯角：向上180°， 向下130°，-10%,上限不计；8. 照度：≥3000Lx ；9. 最小器械孔道内径：≥Ф2.0mm；10. 分辨率：≥4.17lp/mm；11. 全长：850mm，±10%。

用于人体气管及支气管的检查。

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上海市食品药品监督管理局

2014-01-27

2018-01-26

生产地址由“上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2220220号”注册证共同使用。;2017-04-17