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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20153140516
注册人名称
国械注准20153140516
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号;山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
1、由储药胶囊、瓶体、瓶体盖、加药口、药液过滤器(管路)、盖帽、微量管、输液软管、接头、止流夹、药液过滤器(选配)组成。持续给液+自控给液(CBI+PCA)产品有自控给液装置。2、性能:无菌、无热原。
适用范围
本产品用于持续输入镇痛药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
2020-03-13 企业申请变更注册证的结构及组成项内容,删除“排气式空气过滤器、滴斗”,增加“药液过滤器、止流夹”,详见结构组成变化对比表。 2022-08-30 生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;变更为:生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号和威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号 2023-09-12 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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