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一次性使用心电电极
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注册证编号
浙食药监械（准）字2008第2210119号
注册人名称
浙食药监械（准）字2008第2210119号
注册人住所
杭州市下城区石桥路279号
生产地址
杭州市下城区石桥路279号
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
KR型（大、中、小）
结构及组成
产品主要由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶等组成。产品的交流阻抗、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合YY/T 0196标准的要求。
适用范围
该产品主要与心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-06-18
有效期至
2012-06-18
变更情况
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