尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）

苏械注准20202400499

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苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

尿素测定试剂盒（酶偶联监测法）

第二类

1.试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml；2.试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3.试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4.试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5.试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

试剂1（R1):由谷氨酸脱氢酶（GLDH）（浓度：700 U/L）、α-酮戊二酸（浓度：15.0 mmol/L）、Tris-琥珀酸缓冲液（PH=8.0，浓度：150.0 mmol/L）组成；试剂2（R2):由尿素酶（浓度：8000 U/L）、NADPH（浓度：0.3 mmol/L）、Tris-琥珀酸缓冲液（PH=8.0，浓度：150.0 mmol/L）组成。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素(Urea)的含量。

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-19

2025-04-29

2023-10-19生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”