血清淀粉样蛋白A /C-反应蛋白(SAA/CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

京械注准20232400066

京械注准20232400066

北京市北京经济技术开发区康定街9号

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼

血清淀粉样蛋白A /C-反应蛋白(SAA/CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒

试剂盒由测试卡、稀释液、校准信息卡等组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料卡壳组成；试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体、鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和C线包被羊抗兔IgG抗体以及蓝亮色素）、结合垫（附着荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体、鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和兔IgG）、吸水纸、底板构成。（2）稀释液：磷酸盐缓冲液（0.01M，pH7.4）。（3）校准信息卡：IC卡，内含校准曲线信息。

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白的含量。

4℃～30℃，避光保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-02-03

2028-02-02

生产地址：北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层变更为北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼,北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层。 (批准日期：20240529)。 适用仪器变化： 本公司生产的荧光免疫层析分析仪配合使用（产品型号：EZ-6000、EZ-6800）。 变更为 本公司生产的荧光免疫层析分析仪配合使用（产品型号：EZ-6000、EZ-6800、EZ-7200）。 。 (批准日期：20240529)