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一次性使用无菌骨水泥套管组件

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注册证编号
苏械注准20232040116
注册人名称
苏械注准20232040116
注册人住所
苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢西侧2层厂房(委托生产)
产品名称
一次性使用无菌骨水泥套管组件
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用无菌骨水泥套管组件(无骨钻):GZRQ-A110GZRQ-A120GZRQ-A130GZRQ-A140GZRQ-A150GZRQ-A210GZRQ-A220GZRQ-A230GZRQ-A240GZRQ-A250GZRQ-A310GZRQ-A320GZRQ-A330GZRQ-A340GZRQ-A350GZRQ-B110GZRQ-B120GZRQ-B130GZRQ-B140GZRQ-B150
结构及组成
一次性使用无菌骨水泥套管组件由注射器组件、搅拌组件、穿刺针组件和骨钻(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-29
有效期至
2028-01-28
变更情况
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