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α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）
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注册证编号
国械注准20243401082
注册人名称
国械注准20243401082
注册人住所
广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼
生产地址
广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区
产品名称
α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
6人份/盒，30人份/盒，90人份/盒
结构及组成
PCR扩增试剂盒（A组PCR混合液、B组PCR混合液、DNA聚合酶、空白对照）、杂交试剂盒（杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、显色液、杂交膜）。（具体详见说明书）
适用范围
用于定性检测人静脉全血样本基因组DNA中的α-地贫10种突变，包括5种缺失型突变（--SEA/、-α3.7/、-α4.2/、--FIL/、--THAI/）、3种点突变型（αCSα/、αQSα/、αWSα/）和2种三联体型突变（αααanti3.7、αααanti4.2）。
产品储存条件及有效期
PCR试剂盒于-15℃以下保存，杂交试剂盒于2～8℃保存，有效期9个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-04
有效期至
2029-06-03
变更情况
/
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