α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

国械注准20243401082

国械注准20243401082

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区

α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

第三类

6人份/盒，30人份/盒，90人份/盒

PCR扩增试剂盒（A组PCR混合液、B组PCR混合液、DNA聚合酶、空白对照）、杂交试剂盒（杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、显色液、杂交膜）。（具体详见说明书）

用于定性检测人静脉全血样本基因组DNA中的α-地贫10种突变，包括5种缺失型突变（--SEA/、-α3.7/、-α4.2/、--FIL/、--THAI/）、3种点突变型（αCSα/、αQSα/、αWSα/）和2种三联体型突变（αααanti3.7、αααanti4.2）。

PCR试剂盒于-15℃以下保存，杂交试剂盒于2～8℃保存，有效期9个月。

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无

国家药品监督管理局

2024-06-04

2029-06-03

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