关节镜配套手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2220218号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2220218号

注册人住所

杭州市萧山区所前镇新达路9号

生产地址

杭州市萧山区所前镇新达路9号

产品名称

关节镜配套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

GJ-ⅣA型，GJ-ⅤA型

结构及组成

产品由穿刺器、无阀穿刺套、镜阀鞘套、闭孔器、关刀柄、关刀、咬切钳、活检钳、剪、半月板抓钳、异物钳组成。其插入部外表面材料采用的不锈钢材料化学成分应符合YY/T 0294.1规定的C号和M号不锈钢的要求。经热处理的手术器械头部其硬度规定为304HV1～620HV1；穿刺针、器械穿刺针头部硬度应为HRC36～HRC46。

适用范围

产品与关节镜配套，供膝关节腔的检查和治疗用。

产品储存条件及有效期

1、伴有明显的膝关节活动损害者；2、关节强直者（硬关节）；3、在手术区有炎症疾病，膝部有细菌污染的裂伤或擦伤皮者。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-05-09

有效期至