一次性使用避光输液器 带针

国械注准20173664109

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武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

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一次性使用避光输液器 带针

第三类

见附页。

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、夹子、进气器件、滴斗、输液管路、流量调节器、Y注射件、精密药液过滤器（或普通药液过滤器）、外圆锥接头、静脉输液针组件10个部件组成，Y注射件和静脉输液针组件为选配件，精密药液过滤器标称孔径有：2.0μm、3.0μm、5.0μm，普通药液过滤器标称孔径为15μm。其中，所有保护套、进气器件-空气过滤器壳体为聚乙烯；非金属瓶塞穿刺器，金属瓶塞穿刺针针柄，夹子，滴斗斗盖，流量调节器，外圆锥接头，静脉输液针针座，Y注射件三通为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；输液管路，滴斗斗筒，静脉输液针管路、普通药液过滤器壳体为TOTM增塑的聚氯乙烯；精密药液过滤器壳体为丙烯腈-苯乙烯共聚物，注射件为天然橡胶；金属瓶塞穿刺针针管、静脉输液针针管为不锈钢；预过滤膜为尼龙复合膜；药液过滤膜为聚酯核孔滤膜。本产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品避光范围为290nm-450nm,适用于输注氟罗沙星葡萄糖注射液，注射用硝普钠及盐酸阿扎司琼注射液。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-17

2022-07-16

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