一次性使用非血管腔道亲水导丝

沪械注准20242020077

沪械注准20242020077

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼

上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室

一次性使用非血管腔道亲水导丝

第二类

C78026401、C78027101、C78028101、C78028901、C78026402、C78027102、C78028102、C78028902

产品由导丝本体和护套管组件组成，其中导丝本体由芯丝、聚合物护套及亲水涂层组成，部分规格包含绕丝；护套管组件由导引嘴、保护套、固定扣及三通组成。芯丝由镍钛合金制成；聚合物护套由TPU制成，表面涂覆有PVP亲水涂层。

用于引导器械，进入泌尿系统自然腔道。

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无

上海市药品监督管理局

2024-03-14

2029-03-13

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