电子上消化道内窥镜一次性使用插入部

国械注准20223060191

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北京市昌平区科技园区双营西路79号院23号楼2层205室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼C座东门2F02

电子上消化道内窥镜一次性使用插入部

第二类

ENDE-310D

本产品为电子上消化道内窥镜的插入部，由手柄连接部、插入部、弯曲部、头端部、水气吸引管、水气插头和插钳口盖帽组成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。

本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子上消化道内窥镜操作部（型号：ENDE-310A）插接后作为完整的电子内窥镜，与电子内窥镜图像处理装置（型号：ENTX -310）、冷光源（型号：ENGY-310）配合，通过视频监视器为上消化道（不包括十二指肠）的诊疗提供图像。

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国家药品监督管理局

2022-02-10

2027-02-09

2022-03-07 “注册人住所：北京市丰台区中核路3号院3号楼3层317室”变更为“注册人住所：北京市昌平区科技园区双营西路79号院23号楼2层205室”。