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全自动生化分析仪

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注册证编号
国械注许20162400441
注册人名称
国械注许20162400441
注册人住所
台中市西屯区协和里工业区十五路8号
生产地址
台中市西屯区协和里工业区十五路8号
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Trapezium 900
结构及组成
该产品由分析仪单元和操作单元组成,其 中分析仪单元主要由反应转盘组件、比色杯清洗站、搁架 装载系统、试剂盘、试剂探针组件、试剂搅拌器、急作检 体盘、检体探针组件、检体搅拌器组件、吸样器组件、液 空压系统、冰热水循环系统、电源电力系统、条形码识别 系统组成;操作系统由主控计算机、17寸触摸屏、光驱、 硬盘、键盘、鼠标、列表机组成。(软件发布版本为 V1.0.0.1)。
适用范围
该产品用于体外分析人血清、血浆、脑脊液、尿液,可进行一般化学、临床常规生化、特殊蛋白化学、免疫生化分析、药物/毒物检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2018-12-07 “代理人名称:广州标佳科技有限公司;代理人住所:广州市白云区石井石潭西路118号”变更为“代理人名称:天津嘉瑞兴业生物科技有限公司;代理人住所:天津市东丽区经济开发区一经路39号院内8号底商”。
软组织超声手术仪是一种有源手术器械,用于辅助医生在手术过程中进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。该手术仪利用超声波技术,通过高频振动产生的热能来实现手术操作,具有精确、快速、无血管损伤等特点。 软组织超声手术仪由主机、手柄和刀头组成。主机是手术仪的核心部分,包含了超声发生器和控制系统,用于产生超声波并控制手术过程。手柄是医生操作的部分,通过连接刀头和主机,医生可以通过手柄来控制刀头的运动和能量输出。刀头是手术仪的工作部分,根据不同的手术需求,可以选择不同形状和尺寸的刀头。 软组织超声手术仪根据不同的功能和应用领域,可以分为多种类型。常见的类型包括切割型、凝固型和缝合型。切割型手术仪主要用于软组织的切割和分离,可以帮助医生快速、精确地进行手术操作。凝固型手术仪主要用于止血和凝固组织,可以有效地控制手术过程中的出血情况。缝合型手术仪主要用于软组织的缝合,可以帮助医生实现精细的缝合操作,减少手术创伤。 软组织超声手术仪具有多种特点。首先,它可以实现无血管损伤的手术操作,减少手术过程中的出血风险。其次,超声波技术可以提供高频振动,使手术操作更加精确和快速。此外,软组织超声手术仪还具有可视化的功能,医生可以通过超声图像来观察手术区域,提高手术的安全性和准确性。 总之,软组织超声手术仪是一种有源手术器械,利用超声波技术来辅助医生进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。它具有精确、快速、无血管损伤等特点,可以根据不同的功能和应用领域分为切割型、凝固型和缝合型等多种类型。
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