胃蛋白酶原II测定试剂（乳胶增强比浊法）

湘械注准20222401131

湘械注准20222401131

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

胃蛋白酶原II测定试剂（乳胶增强比浊法）

第二类

见附页1

见附页2

本试剂用于体外定量测定人体血清、血浆和全血样本中胃蛋白酶原 II的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。

未开启试剂2℃～8℃避光保存，有效期12个月，开瓶后试剂2℃～8℃保存，有效期30天。 校准品未开启2℃～8℃储存12个月；开瓶后在2℃～8℃保存，有效期3天。 质控品未开启2℃～8℃储存12个月；开瓶后在2℃～8℃保存，有效期3天。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-22

2027-06-21

变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。