丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

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注册证编号

浙械注准20182400221

注册人名称

浙械注准20182400221

注册人住所

浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

生产地址

浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层

产品名称

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40mL×1，R2：8mL×1； R1：60mL×5，R2：60mL×1。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶； R2：三羟甲基氨基甲烷、还原型辅酶I、α-酮戊二酸。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清标本中的丙氨酸氨基转移酶活性。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-06-24

有效期至

2023-03-27

变更情况

注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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