MTHFR基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）

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注册证编号

国械注准20203400331

注册人名称

国械注准20203400331

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101

生产地址

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层

产品名称

MTHFR基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）

管理类别

第三类

型号规格

24人份∕盒

结构及组成

MTHFR PCR反应液S，MTHFR677引物探针混合液，MTHFR酶解混合液，MTHFR测序试剂，MTHFR677测序引物，MTHFR677阳性质控品1，MTHFR677阳性质控品2，MTHFR677阳性质控品3，MTHFR阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定性检测全血样本中MTHFR基因677位点C>T的多态性。

产品储存条件及有效期

-20℃±5℃避光保存，有效期6个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2025-03-29

变更情况

2023-08-23 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层

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