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血脂测试卡（干化学法）
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注册证编号
浙械注准20222400045
注册人名称
浙械注准20222400045
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
产品名称
血脂测试卡（干化学法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：LPS-101；规格：5人份/筒、10人份/筒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
产品由血脂测试卡、code卡、质控液（可选配）组成。其中血脂测试卡主要由塑料卡壳、纱网、玻纤、全血分离膜、反应膜、PET板和反应物质组成。总胆固醇质控液（A、B、C）：胆固醇、稳定剂；高密度脂蛋白胆固醇/甘油三酯质控液（A、B、C）：胆固醇、甘油三酯、稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人体全血（静脉全血与毛细血管全血）、血清或血浆中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）的含量。
产品储存条件及有效期
在2-30℃干燥密封条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-01-25
有效期至
2027-01-24
变更情况
/
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