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注药泵配用液袋

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注册证编号
国械注准20153140847
注册人名称
国械注准20153140847
注册人住所
江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号
生产地址
江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室
产品名称
注药泵配用液袋
管理类别
第三类
型号规格
DDB-50、DDB-100、 DDB-120、DDB-150、DDB-200、 DDB-250、DDB-300
结构及组成
本产品由药囊、外壳、止流夹、输液导管、液袋袋体、圆锥接头、 延长管、过滤器、正压单向阀(可选)组成。其中与药液直接接触 的有药囊、输液导管、液袋袋体、圆锥接头、延长管、过滤器和正 压单向阀(可选)。药囊采用硅橡胶制造; 输液导管、液袋袋体、内 圆锥接头和延长管采用聚氯乙烯塑料(增塑剂为 DEHP)制造;外圆 锥接头采用 PC 制造;正压单向阀采用 PC、硅橡胶制造;过滤器外 壳采用 ABS 制造,过滤器膜采用聚对苯二甲酸乙二脂(PET)制造。
适用范围
配套本公司生产的DDB-Ⅰ注药泵的一次性使用输液袋装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
变更情况
2018-04-27 “注册人住所:江苏省如东经济开发区外商工业园;生产地址:江苏省如东经济开发区外商工业园”变更为“注册人住所:江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号;生产地址:江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号”。 2021-08-11 “生产地址:江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号”变更为“生产地址:江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号,江苏省如东高新技术产业