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患者匹配PEEK颅骨板
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注册证编号
国械注准20233130419
注册人名称
国械注准20233130419
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层；广州市黄埔区莲花砚路8号104房；广州市黄埔区崖鹰石路3号第十层至第十二层
产品名称
患者匹配PEEK颅骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页：型号规格表
结构及组成
该产品为患者匹配颅骨板，由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT1）材料制成，非灭菌包装。
适用范围
该产品配合内固定系统使用，适用于颅骨缺损修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-27
有效期至
2028-03-26
变更情况
2023-04-13 生产地址由广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、广州市黄埔区莲花砚路8号104房;变更为：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层；广州市黄埔区莲花砚路8号104房；广州市黄埔区崖鹰石路3号第十层至第十二层
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