抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20202400346

苏械注准20202400346

苏州高新区锦峰路8号

苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

规格1 R1：30mL×1；R2：10mL×1；校准品（选配）：0.5mL×5；质控品（选配）：0.5mL×2规格2 R1：60mL×1；R2：20mL×1；校准品（选配）：0.5mL×5；质控品（选配）：0.5mL×2规格3 R1：60mL×2；R2：20mL×2；校准品（选配）：0.5mL×5；质控品（选配）：0.5mL×2

组成 成分 浓度 备注试剂1 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 1g/L 牛源 吐温20 1ml/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.10-7.30试剂2 胶乳微球抗原偶联物（含20mg/L环瓜氨酸肽抗原） 0.05% 重组蛋白 贮存液 甘氨酸 3.754g/L / 牛白蛋白 10g/L 牛源 ProClin 950 1ml/L /校准品水平1 抗环瓜氨酸肽抗体 0.00U/mL 兔源 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60校准品水平2 抗环瓜氨酸肽抗体 10.00～15.00 U/mL 兔源 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60校准品水平3 抗环瓜氨酸肽抗体 20.00～30.00U/mL 兔源 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60校准品水平4 抗环瓜氨酸肽抗体 40.00～60.00U/mL 兔源 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60校准品水平5 抗环瓜氨酸肽抗体 80.00～120.00 U/mL 兔源 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60质控品水平1 抗环瓜氨酸肽抗体 22.40～33.60 U/mL 兔源 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.057g/L / 牛白蛋白 50g/L 牛源 D-海藻糖 10g/L / ProClin 950 1ml/L / pH 7.40-7.60质控品水平2 抗环瓜氨酸肽抗体 44.80～67.20 U/mL 兔源 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.

本试剂盒适用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。

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江苏省药品监督管理局

2020-04-10

2025-04-09

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