糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

京械注准20162400625

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北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615

北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

第二类

a)糖化白蛋白:试剂1：1;40ml，试剂2：1;10ml；白蛋白:试剂1：1;40ml，试剂2：1;20ml；b)糖化白蛋白:试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml；白蛋白:试剂1：2;40ml，试剂2：2;20ml。

糖化白蛋白试剂1主要组分：糖化氨基酸氧化酶（kaod）30KU/L过氧化氢酶（CAT）200KU/L酶稳定剂SG0630g/LProclin3002ml/L糖化白蛋白试剂2主要组分：糖化氨基酸氧化酶（kaod）30KU/L过氧化物酶(POD)5KU/L蛋白酶k40KU/ml酶稳定剂SG0630g/LProclin3001ml/L4-AA5.0mmol/L白蛋白试剂1主要组分：琥珀酸120mmol/LProclin3001ml/L白蛋白试剂2主要组分：溴甲酚紫（BCP）0.13g/Lproclin3001ml/L

用于体外定量检测人体血清样本中糖化白蛋白的含量。

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-11-13

2029-07-25

生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D变更为北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室。 (批准日期：20200929)。 【适用仪器】 日立7180、7600，罗氏P800，奥林巴斯AU400、AU5400，东芝-40，杜邦RXL，西门子1800，迈瑞300，贝克曼LX20全自动生化分析仪。 变更为 【适用仪器】 贝克曼LX20、AU480、AU680、AU5800、DXC600、DXC700AU、DXC800，东芝（佳能）TBA-FX8、TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR，罗氏P800、cobas 6000c 501、cobas 8000c 502、cobas 8000c 701、cobas 8000c 702，迈瑞300、BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820 、BS-850、BS-2000M，日立3100、7100、7180、7600、LABOSPECT006，西门子Atellica CH 930、Dimension EXL、ADVTA Chemistry XPT、ADVIA 1800、ADVIA 2400，雅培ARCHI TECT C4000、Alinity c、ARCHI TECT C8000、ARCHI TECT C16000，奥林巴斯AU400、AU5400，杜邦RXL全自动生化分析仪。。 (批准日期：20210331)。 美高怡生生物技术（北京）有限公司变更为美高怡生生物电子科技（北京）有限公司；北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D变更为北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615；北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室变更为北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区。 (批准日期：20220422)