C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）二联检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

冀械注准20192400359

注册人名称

冀械注准20192400359

注册人住所

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号

生产地址

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层

产品名称

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）二联检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

结构及组成

（1）C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂卡∶包被有鼠抗人C反应蛋白（或血清淀粉样蛋白A）单克隆抗体-1、鼠抗人C反应蛋白（或血清淀粉样蛋白A）单克隆抗体-2和羊抗鼠 IgG。（2）检测缓冲液∶主要成分磷酸盐缓冲液、表面活性剂。（3）标准曲线卡∶1个/盒。（4）加样管∶1个/人份。可另外单独包装。

适用范围

用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）的浓度。

产品储存条件及有效期

4～30℃储存，不得冻存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-11-28

有效期至

2024-11-27

变更情况

2021-03-09:规格型号变更为：由”1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。“变更为“1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/

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