一次性使用避光精密过滤输液器

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注册证编号

国械注准20233140190

注册人名称

国械注准20233140190

注册人住所

上海市金山区枫泾镇建定路18号

生产地址

上海市金山区枫泾镇建定路18号

产品名称

一次性使用避光精密过滤输液器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由保护套、瓶塞穿刺器（塑料瓶塞穿刺器或塑钢针瓶塞穿刺器）、进气器件（分为盖帽排气和长排气型式）、止流夹、三通（单头为二通）、滴斗、精密药液过滤器（为自动止液过滤膜）、管路、刻度流量调节器（或普通流量调节器）、注射件（可不带）、外圆锥接头及静脉输液针（可不带）组成。产品管路及滴斗原材料为双层TPE，外层为避光层。过滤介质孔径为2µm、3µm、5µm。本产品使用的避光剂为三氧化二铁。产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于临床上重力式静脉输注硝普钠、顺铂、盐酸左氧氟沙星、呋塞米注射液药物。本产品避光波长范围为290nm-450nm。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-22

有效期至

2028-02-21