一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

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注册证编号

苏械注准20222021214

注册人名称

苏械注准20222021214

注册人住所

常熟经济开发区海城路2号12幢

生产地址

常熟经济开发区海城路2号12幢

产品名称

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性腹腔镜用穿刺器及套装主要由穿刺套管、穿刺杆、密封盖和鲁尔锁定接头组成，选配件气腹针由阀体组件、弹簧、闷头、手柄和内针组成。产品根据包装形式分为CCQA、CCQB和CCQT三种型号，CCQA、CCQB为单包型，CCQT为套装型。根据穿刺套管内径、气腹针工作长度、组合套装组成分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于在腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔镜的通道使用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-02