β淀粉样蛋白1—42（Aβ1—42）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20212400023

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深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

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β淀粉样蛋白1—42（Aβ1—42）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

24人份/盒

试剂盒由试剂条（24条）、校准品（2个浓度水平）1套、质控品1支、定量吸管1袋、标准曲线卡1份组成。

本试剂盒用于定量检测人血清中β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）的浓度。

试剂盒2～8℃贮存，有效期12个月，开封后试剂盒中试剂条即开即用，校准品和质控品开封后2～8℃可贮存9周。

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无

广东省药品监督管理局

2021-01-06

2026-01-05

2024-02-06: 1、适用机型由“泰州泽成生物技术有限公司生产的POClia8型全自动化学发光测定仪。”变更为“泰州泽成生物技术有限公司生产的POClia8型全自动化学发光测定仪、成都宜乐芯生物科技有限公司生产的lumilite8、lumiflx16型全自动化学发光免疫分析仪。”; 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2 页）。