脊柱后路内固定系统

国械注准20173134406

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威海市旅游度假区香江街26号

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脊柱后路内固定系统

第三类

见附页

该系统由WGB1Z-4型脊柱内固定器组成，内固定器由万向螺钉、短尾椎弓根钉、万向复位螺钉、椎弓根螺钉、半螺纹万向螺钉、半螺纹万向复位螺钉、大角度螺钉、大角度复位螺钉、连接杆、横连杆装配、骨钩、多米诺接头、长多米诺接头、自断螺塞、复位螺塞、侧方联接器、以及顶丝组成，具体信息详见规格型号表。万向螺钉、万向复位螺钉、半螺纹万向螺钉、半螺纹万向复位螺钉、大角度螺钉、大角度复位螺钉的组件球形环采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装。

该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。

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国家药品监督管理局

2021-12-27

2027-09-17

2021-09-22 原注册证适用范围由“该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定”变更为“该产品适用于脊柱颈椎后路内固定”。变更后的产品使用说明书见附件。