脊柱后路内固定系统

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注册证编号

国械注准20173464394

注册人名称

国械注准20173464394

注册人住所

威海市旅游度假区香江街26号

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号

产品名称

脊柱后路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由GB1Z-7型脊柱内固定系统组成,内固定系统由椎弓根螺钉,短尾椎弓根钉,万向复位螺钉,万向螺钉,棒,连接杆,横连杆装配,顶丝,自断螺塞,复位螺塞,骨钩,复位骨钩,多米诺接头,长多米诺接头,生长阀和侧方联接器组成。万向螺钉组件球形环、万向复位螺钉组件球形环由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成,其他组件由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围

该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-12

有效期至

2022-09-11