一次性使用精密过滤避光输液器 带针

国械注准20193140719

国械注准20193140719

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

佛山市禅城区湖田路5号

一次性使用精密过滤避光输液器 带针

第三类

见附页

一次性使用精密过滤避光输液器带针由瓶塞穿刺器及保护套、双层避光输液管、导管夹（选配）、空气过滤器、滴管和滴斗、滑扣、注射件（部分型号）、自动排气精密药液过滤器、药液过滤器避光壳、圆锥接头、静脉输液针及保护套组成。本产品软管和滴斗的内层材料为热塑性聚氨酯(TPU)；软管和滴斗的外层材料为添加了避光剂三氧化二铁和增塑剂DEHP的聚氯乙烯 (PVC)。

用于临床避光及精密过滤输液，适用于盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、氟尿嘧啶注射液、注射用亚叶酸钙、维生素C注射液光敏性药物输注。

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国家药品监督管理局

2019-09-29

2024-09-28

2023-06-02 型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。